Amélioration de la survie avec le vemurafenib dans le mélanome porteur de la mutation BRAF V600E.

Résumé (abstract PubMed)

CONTEXTE : Les essais de phase 1/2 du vemurafenib (inhibiteur BRAF) ont montré >50% de réponses dans le mélanome métastatique BRAF V600E. MÉTHODES : RCT de phase 3 (BRIM-3) comparant vemurafenib vs dacarbazine chez 675 patients avec mélanome métastatique non pré-traité et BRAF V600E. Dose : vemurafenib 960 mg 2x/j vs dacarbazine 1000 mg/m² IV tous les 21 jours. Critères principaux co-primaires : survie globale et sans progression. RÉSULTATS : À 6 mois, survie globale 84% vs 64%. Analyse intermédiaire OS : HR 0,37 (IC 95% 0,26-0,55) ; PFS HR 0,26 (IC 95% 0,20-0,33) ; p<0,001 pour les deux. Événements indésirables les plus fréquents : cutanés, arthralgies, fatigue, photosensibilité. Carcinome épidermoïde cutané/kératoacanthome 18%. 38% de réduction de dose. CONCLUSIONS : Le vemurafenib améliore significativement la survie globale et sans progression.