Efecto del tratamiento temprano con ivermectina en pacientes con Covid-19.

Resumen (abstract PubMed)

La eficacia de la ivermectina para prevenir la hospitalización o la observación prolongada en un servicio de urgencias entre pacientes ambulatorios con enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) agudamente sintomática, la enfermedad causada por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2), no está clara.

Realizamos un ensayo de plataforma adaptativa, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que incluyó a adultos con SARS-CoV-2 positivo sintomático reclutados en 12 clínicas de salud pública en Brasil. Los pacientes que habían presentado síntomas de Covid-19 durante un máximo de 7 días y que tenían al menos un factor de riesgo de progresión de la enfermedad fueron asignados aleatoriamente a recibir ivermectina (400 μg por kilogramo de peso corporal) una vez al día durante 3 días o placebo. (El ensayo también incluyó otras intervenciones que no se describen aquí.) El resultado primario compuesto fue la hospitalización debida a Covid-19 en los 28 días posteriores a la aleatorización o una visita al servicio de urgencias debida al empeoramiento clínico de la Covid-19 (definida como la permanencia del participante bajo observación durante más de 6 horas) en los 28 días posteriores a la aleatorización.

Un total de 3515 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir ivermectina (679 pacientes), placebo (679) u otra intervención (2157). En general, 100 pacientes (14,7%) del grupo de ivermectina presentaron un evento del resultado primario, en comparación con 111 (16,3%) del grupo placebo (riesgo relativo, 0,90; intervalo de credibilidad bayesiano del 95%, 0,70 a 1,16). De los 211 eventos del resultado primario, 171 (81,0%) fueron ingresos hospitalarios. Los hallazgos fueron similares al análisis primario en un análisis modificado por intención de tratar que incluyó únicamente a los pacientes que recibieron al menos una dosis de ivermectina o placebo (riesgo relativo, 0,89; intervalo de credibilidad bayesiano del 95%, 0,69 a 1,15) y en un análisis por protocolo que incluyó únicamente a los pacientes que declararon una adherencia del 100% al régimen asignado (riesgo relativo, 0,94; intervalo de credibilidad bayesiano del 95%, 0,67 a 1,35). No se observaron efectos significativos del uso de ivermectina sobre los resultados secundarios ni sobre los eventos adversos.

El tratamiento con ivermectina no resultó en una menor incidencia de ingreso médico hospitalario debido a la progresión de la Covid-19 ni de observación prolongada en el servicio de urgencias entre pacientes ambulatorios con un diagnóstico temprano de Covid-19. (Financiado por FastGrants y la Rainwater Charitable Foundation; número de TOGETHER en ClinicalTrials.gov, NCT04727424.)