Casos de miocarditis notificados tras la vacunación contra la COVID-19 basada en ARNm en los EE. UU. de diciembre de 2020 a agosto de 2021.

Resumen (abstract PubMed)

La vacunación contra la COVID-19 proporciona claros beneficios para la salud pública, pero también conlleva riesgos potenciales. Los riesgos y los desenlaces de la miocarditis tras la vacunación contra la COVID-19 no están bien definidos.

Describir los reportes de miocarditis y las tasas de notificación tras la vacunación contra la COVID-19 basada en ARNm en los Estados Unidos.

Estudio descriptivo de los reportes de miocarditis al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) ocurridos tras la administración de vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm entre diciembre de 2020 y agosto de 2021 en 192 405 448 individuos mayores de 12 años en los Estados Unidos; los datos fueron procesados por VAERS con fecha de corte del 30 de septiembre de 2021.

Vacunación con BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) o mRNA-1273 (Moderna).

Los reportes de miocarditis al VAERS fueron adjudicados y resumidos para todos los grupos de edad. Se calcularon tasas de notificación brutas estratificadas por edad y sexo. Las tasas esperadas de miocarditis por edad y sexo se calcularon utilizando datos de reclamaciones del período 2017-2019. Para las personas menores de 30 años, se realizaron revisiones de historias clínicas y entrevistas con médicos clínicos con el fin de describir la presentación clínica, los resultados de las pruebas diagnósticas, el tratamiento y los desenlaces tempranos.

Entre 192 405 448 personas que recibieron un total de 354 100 845 vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm durante el período de estudio, se registraron 1991 reportes de miocarditis al VAERS, de los cuales 1626 cumplieron la definición de caso de miocarditis. De los casos de miocarditis, la mediana de edad fue de 21 años (RIC, 16-31 años) y la mediana de tiempo hasta el inicio de los síntomas fue de 2 días (RIC, 1-3 días). Los varones representaron el 82% de los casos de miocarditis en los que se notificó el sexo. Las tasas de notificación brutas de casos de miocarditis en los 7 días posteriores a la vacunación contra la COVID-19 superaron las tasas esperadas de miocarditis en múltiples estratos de edad y sexo. Las tasas de miocarditis fueron más elevadas tras la segunda dosis de vacunación en varones adolescentes de 12 a 15 años (70,7 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2), en varones adolescentes de 16 a 17 años (105,9 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2) y en hombres jóvenes de 18 a 24 años (52,4 y 56,3 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2 y de la vacuna mRNA-1273, respectivamente). Se registraron 826 casos de miocarditis entre personas menores de 30 años que disponían de información clínica detallada; de estos casos, 792 de 809 (98%) presentaron niveles elevados de troponina, 569 de 794 (72%) presentaron resultados anormales en el electrocardiograma y 223 de 312 (72%) presentaron resultados anormales en la resonancia magnética cardíaca. Aproximadamente el 96% de las personas (784/813) fueron hospitalizadas y el 87% (577/661) de estas presentaron resolución de los síntomas iniciales en el momento del alta hospitalaria. El tratamiento más frecuente fueron los antiinflamatorios no esteroideos (589/676; 87%).

Con base en la vigilancia pasiva en los Estados Unidos, el riesgo de miocarditis tras la recepción de vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm estuvo aumentado en múltiples estratos de edad y sexo, y fue más elevado tras la segunda dosis de vacunación en varones adolescentes y hombres jóvenes. Este riesgo debe considerarse en el contexto de los beneficios de la vacunación contra la COVID-19.