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Original : Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia.
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Resumen (abstract PubMed)
Gam-COVID-Vac (Sputnik V), vacuna adenoviral heteróloga, mostró perfil de seguridad satisfactorio en fases 1/2. En este ECA de fase 3 doble ciego (25 centros, Moscú), 21.977 adultos fueron aleatorizados 3:1. Eficacia 91,6% (IC95%: 85,6–95,2) contra COVID-19 sintomático desde el día 21. EAG 0,3% vs 0,4% placebo. Se publicó errata por discordancias en los datos.
Coef. autores = media(0.40, 0.85) = 0.63
Coef. editorial = media(1.00, 0.90) = 0.95
min(0.63, 0.95) = 0.63← el más bajo domina
Coeficiente final : 0.63
Puntuación final = 53.3/100 × 0.63 × 100 = 33/100
Los niveles de anticuerpos neutralizantes son altamente predictivos de la protección in…
Khoury DS — 2021 · Nature medicine
Resultados contrastadosEventos adversos en los grupos activo y placebo de los ensayos aleatorizados de vacunas…
Amanzio M — 2022 · Lancet Reg Health Eur
Resultados contrastadosMetaanálisis de ensayos aleatorizados de ivermectina para tratar la infección por SARS-…
Hill A — 2021 · Open Forum Infectious Diseases
Resultados contrastadosEfecto de la hidroxicloroquina en pacientes hospitalizados con COVID-19
Horby P — 2020 · The New England journal of medicine
Resultados contrastadosEnfermedad cardiovascular, tratamiento farmacológico y mortalidad en la Covid-19.
Mehra MR — 2020 · The New England Journal of Medicine