Miocarditis tras la vacuna de ARNm BNT162b2 contra la Covid-19 en Israel.

Resumen (abstract PubMed)

Aproximadamente 5,1 millones de israelíes habían sido completamente inmunizados contra la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) tras recibir dos dosis de la vacuna de ARN mensajero BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) antes del 31 de mayo de 2021. Tras los primeros informes de miocarditis durante el seguimiento de eventos adversos, el Ministerio de Salud de Israel inició una vigilancia activa.

Revisamos retrospectivamente los datos obtenidos entre el 20 de diciembre de 2020 y el 31 de mayo de 2021 relativos a todos los casos de miocarditis, y categorizamos la información utilizando la definición de la Colaboración Brighton. Analizamos la ocurrencia de miocarditis calculando la diferencia de riesgo para la comparación de la incidencia tras la primera y la segunda dosis de la vacuna (separadas 21 días); calculando la razón de incidencia estandarizada de la incidencia observada frente a la esperada dentro de los 21 días posteriores a la primera dosis y los 30 días posteriores a la segunda dosis, independientemente de la certeza del diagnóstico; y calculando la razón de tasas 30 días después de la segunda dosis en comparación con las personas no vacunadas.

De las 304 personas con síntomas de miocarditis, 21 habían recibido un diagnóstico alternativo. De los 283 casos restantes, 142 ocurrieron tras la recepción de la vacuna BNT162b2; de estos casos, 136 diagnósticos fueron definitivos o probables. La presentación clínica fue considerada leve en 129 receptores (95%); un caso fulminante fue fatal. La diferencia de riesgo global entre la primera y la segunda dosis fue de 1,76 por 100.000 personas (intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,33 a 2,19), siendo la mayor diferencia la observada entre los receptores masculinos de entre 16 y 19 años (diferencia de 13,73 por 100.000 personas; IC del 95%, 8,11 a 19,46). En comparación con la incidencia esperada basada en datos históricos, la razón de incidencia estandarizada fue de 5,34 (IC del 95%, 4,48 a 6,40), y fue más elevada tras la segunda dosis en los receptores masculinos de entre 16 y 19 años (13,60; IC del 95%, 9,30 a 19,20). La razón de tasas 30 días después de la segunda dosis de la vacuna en los receptores completamente vacunados, en comparación con las personas no vacunadas, fue de 2,35 (IC del 95%, 1,10 a 5,02); la razón de tasas fue nuevamente más alta en los receptores masculinos de entre 16 y 19 años (8,96; IC del 95%, 4,50 a 17,83), con una razón de 1 por cada 6.637.

La incidencia de miocarditis, aunque baja, aumentó tras la recepción de la vacuna BNT162b2, particularmente después de la segunda dosis entre los receptores masculinos jóvenes. La presentación clínica de la miocarditis tras la vacunación fue habitualmente leve.