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Original : Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19
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Resumen (abstract PubMed)
En un ensayo internacional de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 19.630 participantes negativos al SARS-CoV-2 recibieron Ad26.COV2.S y 19.691 recibieron placebo. Eficacia de Ad26.COV2.S contra COVID-19 moderada a grave-crítica: 66,9% (IC 95% 59,0-73,4) a ≥14 días, 66,1% (55,0-74,8) a ≥28 días. Eficacia contra enfermedad grave-crítica: 76,7% a ≥14 días, 85,4% a ≥28 días. En Sudáfrica (94,5% variante 20H/501Y.V2), la eficacia fue del 52,0% y 64,0% contra la enfermedad moderada a grave-crítica. La reactogenicidad fue mayor con Ad26.COV2.S. Los eventos adversos graves estuvieron equilibrados entre los grupos.
Coef. autores = media(0.40, 0.80) = 0.60
Coef. editorial = media(1.00, 0.90) = 0.95
min(0.60, 0.95) = 0.60← el más bajo domina
Señal de alerta : eoc → Coeficiente forzado a 0.3
Expression of Concern publicada
Coeficiente final : 0.60
Puntuación final = 55.8/100 × 0.60 × 100 = 34/100
Eventos adversos en los grupos activo y placebo de los ensayos aleatorizados de vacunas…
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