Baricitinib más Remdesivir para adultos hospitalizados con Covid-19.

Resumen (abstract PubMed)

La enfermedad grave por coronavirus 2019 (Covid-19) se asocia con una inflamación desregulada. Los efectos del tratamiento combinado con baricitinib, un inhibidor de la cinasa Janus, más remdesivir no son conocidos.

Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar baricitinib más remdesivir en adultos hospitalizados con Covid-19. Todos los pacientes recibieron remdesivir (≤10 días) y ya sea baricitinib (≤14 días) o placebo (control). El resultado primario fue el tiempo hasta la recuperación. El resultado secundario clave fue el estado clínico en el día 15.

Un total de 1033 pacientes fueron sometidos a aleatorización (con 515 asignados al tratamiento combinado y 518 al control). Los pacientes que recibieron baricitinib tuvieron una mediana de tiempo hasta la recuperación de 7 días (intervalo de confianza [IC] del 95%, 6 a 8), en comparación con 8 días (IC del 95%, 7 a 9) con el control (razón de tasa de recuperación, 1,16; IC del 95%, 1,01 a 1,32; P = 0,03), y una probabilidad un 30% mayor de mejoría en el estado clínico en el día 15 (razón de probabilidades, 1,3; IC del 95%, 1,0 a 1,6). Los pacientes que recibían oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva en el momento de la inscripción tuvieron un tiempo hasta la recuperación de 10 días con el tratamiento combinado y de 18 días con el control (razón de tasa de recuperación, 1,51; IC del 95%, 1,10 a 2,08). La mortalidad a los 28 días fue del 5,1% en el grupo de combinación y del 7,8% en el grupo de control (razón de riesgo de muerte, 0,65; IC del 95%, 0,39 a 1,09). Los eventos adversos graves fueron menos frecuentes en el grupo de combinación que en el grupo de control (16,0% vs. 21,0%; diferencia, -5,0 puntos porcentuales; IC del 95%, -9,8 a -0,3; P = 0,03), al igual que las nuevas infecciones (5,9% vs. 11,2%; diferencia, -5,3 puntos porcentuales; IC del 95%, -8,7 a -1,9; P = 0,003).

Baricitinib más remdesivir fue superior a remdesivir solo para reducir el tiempo de recuperación y acelerar la mejoría en el estado clínico entre los pacientes con Covid-19, especialmente entre aquellos que recibían oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva. La combinación se asoció con menos eventos adversos graves. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas; número de ClinicalTrials.gov, NCT04401579.).