Remdesivir para el tratamiento de la Covid-19 - Informe final.

Resumen (abstract PubMed)

Aunque varios agentes terapéuticos han sido evaluados para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), hasta el momento ningún agente antiviral ha demostrado ser eficaz.

Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de remdesivir intravenoso en adultos hospitalizados por Covid-19 que presentaban evidencia de infección del tracto respiratorio inferior. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir remdesivir (dosis de carga de 200 mg el día 1, seguida de 100 mg diarios durante hasta 9 días adicionales) o placebo durante un máximo de 10 días. El resultado primario fue el tiempo hasta la recuperación, definido por el alta hospitalaria o la hospitalización únicamente con fines de control de infecciones.

Un total de 1062 pacientes fueron sometidos a aleatorización (541 asignados a remdesivir y 521 a placebo). Quienes recibieron remdesivir tuvieron un tiempo de recuperación mediano de 10 días (intervalo de confianza [IC] del 95%, 9 a 11), en comparación con 15 días (IC del 95%, 13 a 18) entre quienes recibieron placebo (razón de tasas de recuperación, 1,29; IC del 95%, 1,12 a 1,49; P<0,001, mediante una prueba de log-rank). En un análisis que utilizó un modelo de odds proporcionales con una escala ordinal de ocho categorías, se encontró que los pacientes que recibieron remdesivir tenían mayor probabilidad que los que recibieron placebo de presentar mejoría clínica al día 15 (odds ratio, 1,5; IC del 95%, 1,2 a 1,9, tras ajuste por la gravedad real de la enfermedad). Las estimaciones de mortalidad de Kaplan-Meier fueron del 6,7% con remdesivir y del 11,9% con placebo al día 15, y del 11,4% con remdesivir y del 15,2% con placebo al día 29 (razón de riesgos instantáneos, 0,73; IC del 95%, 0,52 a 1,03). Se notificaron eventos adversos graves en 131 de los 532 pacientes que recibieron remdesivir (24,6%) y en 163 de los 516 pacientes que recibieron placebo (31,6%).

Nuestros datos muestran que remdesivir fue superior al placebo en la reducción del tiempo hasta la recuperación en adultos hospitalizados por Covid-19 que presentaban evidencia de infección del tracto respiratorio inferior. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y otros; número de ACTT-1 en ClinicalTrials.gov, NCT04280705.).