Hidroxicloroquina con o sin Azitromicina en Covid-19 de Leve a Moderada.

Resumen (abstract PubMed)

La hidroxicloroquina y la azitromicina se han utilizado para tratar a pacientes con la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). Sin embargo, la evidencia sobre la seguridad y eficacia de estas terapias es limitada.

Realizamos un ensayo controlado multicéntrico, aleatorizado, abierto, de tres grupos, que incluyó a pacientes hospitalizados con Covid-19 sospechada o confirmada que no recibían oxígeno suplementario o recibían un máximo de 4 litros por minuto de oxígeno suplementario. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1 para recibir atención estándar, atención estándar más hidroxicloroquina a una dosis de 400 mg dos veces al día, o atención estándar más hidroxicloroquina a una dosis de 400 mg dos veces al día más azitromicina a una dosis de 500 mg una vez al día durante 7 días. El resultado primario fue el estado clínico a los 15 días evaluado mediante una escala ordinal de siete niveles (con niveles que van de uno a siete y puntuaciones más altas que indican una peor condición) en la población por intención de tratar modificada (pacientes con diagnóstico confirmado de Covid-19). También se evaluó la seguridad.

Un total de 667 pacientes fueron sometidos a aleatorización; 504 pacientes tenían Covid-19 confirmada y fueron incluidos en el análisis por intención de tratar modificada. En comparación con la atención estándar, las probabilidades proporcionales de obtener una puntuación más alta en la escala ordinal de siete puntos a los 15 días no se vieron afectadas ni por la hidroxicloroquina sola (razón de probabilidades, 1,21; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,69 a 2,11; P = 1,00) ni por la hidroxicloroquina más azitromicina (razón de probabilidades, 0,99; IC del 95%, 0,57 a 1,73; P = 1,00). La prolongación del intervalo QT corregido y la elevación de los niveles de enzimas hepáticas fueron más frecuentes en los pacientes que recibían hidroxicloroquina, sola o con azitromicina, que en aquellos que no recibían ninguno de los dos agentes.

Entre los pacientes hospitalizados con Covid-19 leve a moderada, el uso de hidroxicloroquina, sola o con azitromicina, no mejoró el estado clínico a los 15 días en comparación con la atención estándar. (Financiado por la Coalición Covid-19 Brasil y EMS Pharma; número de ClinicalTrials.gov, NCT04322123.).