Hidroxicloroquina con o sin azitromicina en la Covid-19 de leve a moderada

Resumen (abstract PubMed)

Antecedentes: La hidroxicloroquina y la azitromicina se han utilizado para tratar a pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). Métodos: Realizamos un ensayo controlado multicéntrico, aleatorizado, abierto, de tres grupos, que incluyó a pacientes hospitalizados con Covid-19 sospechada o confirmada que no recibían oxígeno suplementario o recibían un máximo de 4 litros por minuto de oxígeno suplementario. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1 para recibir atención estándar, atención estándar más hidroxicloroquina a una dosis de 400 mg dos veces al día, o atención estándar más hidroxicloroquina a una dosis de 400 mg dos veces al día más azitromicina a una dosis de 500 mg una vez al día durante 7 días. El resultado primario fue el estado clínico a los 15 días evaluado mediante una escala ordinal de siete niveles. Resultados: De los 667 pacientes que fueron aleatorizados, 504 pacientes tenían Covid-19 confirmada y fueron incluidos en el análisis de intención de tratar modificado. La razón de probabilidades de mejora en el estado clínico fue de 1,21 (IC del 95%: 0,69 a 2,11) con hidroxicloroquina sola y de 0,99 (IC del 95%: 0,57 a 1,73) con hidroxicloroquina más azitromicina. Se observó una prolongación del intervalo QTc >480 ms en el 14,7% de los pacientes del grupo de hidroxicloroquina más azitromicina, en el 14,6% del grupo de hidroxicloroquina sola y en el 1,7% del grupo control. En pacientes hospitalizados con Covid-19 leve a moderada, el uso de hidroxicloroquina, sola o con azitromicina, no mejoró el estado clínico a los 15 días en comparación con la atención estándar.