Efecto de la Hidroxicloroquina en Pacientes Hospitalizados con Covid-19.

Resumen (abstract PubMed)

La hidroxicloroquina y la cloroquina han sido propuestas como tratamientos para la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) sobre la base de su actividad in vitro y de datos procedentes de estudios no controlados y ensayos aleatorizados de pequeño tamaño.

En este ensayo de plataforma aleatorizado, controlado y abierto que compara una serie de posibles tratamientos con la atención habitual en pacientes hospitalizados con Covid-19, asignamos aleatoriamente a 1561 pacientes a recibir hidroxicloroquina y a 3155 a recibir atención habitual. El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días.

La incorporación de pacientes en el grupo de hidroxicloroquina se cerró el 5 de junio de 2020, tras un análisis intermedio que determinó la falta de eficacia. La muerte en los 28 días siguientes ocurrió en 421 pacientes (27,0%) del grupo de hidroxicloroquina y en 790 (25,0%) del grupo de atención habitual (razón de tasas, 1,09; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,97 a 1,23; P = 0,15). Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados. Los resultados sugieren que los pacientes del grupo de hidroxicloroquina tuvieron menos probabilidades de recibir el alta hospitalaria con vida en los 28 días siguientes que los del grupo de atención habitual (59,6% frente a 62,9%; razón de tasas, 0,90; IC del 95%, 0,83 a 0,98). Entre los pacientes que no estaban sometidos a ventilación mecánica al inicio del estudio, los del grupo de hidroxicloroquina presentaron una mayor frecuencia de ventilación mecánica invasiva o muerte (30,7% frente a 26,9%; razón de riesgos, 1,14; IC del 95%, 1,03 a 1,27). Se observó un pequeño exceso numérico de muertes de causa cardíaca (0,4 puntos porcentuales), pero no hubo diferencia en la incidencia de nuevas arritmias cardíacas mayores entre los pacientes que recibieron hidroxicloroquina.

Entre los pacientes hospitalizados con Covid-19, aquellos que recibieron hidroxicloroquina no presentaron una incidencia de muerte a los 28 días inferior a la de quienes recibieron atención habitual. (Financiado por UK Research and Innovation y el National Institute for Health Research, entre otros; número ISRCTN del ensayo RECOVERY, ISRCTN50189673; número en ClinicalTrials.gov, NCT04381936.).