RETRACTADO: Hidroxicloroquina o cloroquina con o sin un macrólido para el tratamiento de la COVID-19: un análisis de registro multinacional.

Resumen (abstract PubMed)

La hidroxicloroquina o la cloroquina, frecuentemente en combinación con un macrólido de segunda generación, están siendo ampliamente utilizadas para el tratamiento de la COVID-19, a pesar de que no existe evidencia concluyente de su beneficio. Aunque en general son seguras cuando se utilizan para indicaciones aprobadas, como enfermedades autoinmunes o malaria, la seguridad y el beneficio de estos regímenes de tratamiento están escasamente evaluados en la COVID-19.

Realizamos un análisis de registro multinacional sobre el uso de hidroxicloroquina o cloroquina, con o sin un macrólido, para el tratamiento de la COVID-19. El registro comprendió datos de 671 hospitales en seis continentes. Se incluyeron pacientes hospitalizados entre el 20 de diciembre de 2019 y el 14 de abril de 2020, con un resultado de laboratorio positivo para el SARS-CoV-2. Los pacientes que recibieron uno de los tratamientos de interés dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico fueron incluidos en uno de cuatro grupos de tratamiento (cloroquina sola, cloroquina con un macrólido, hidroxicloroquina sola, o hidroxicloroquina con un macrólido), y los pacientes que no recibieron ninguno de estos tratamientos formaron el grupo control. Se excluyeron los pacientes en quienes uno de los tratamientos de interés fue iniciado más de 48 horas después del diagnóstico o mientras se encontraban bajo ventilación mecánica, así como los pacientes que recibieron remdesivir. Los principales desenlaces de interés fueron la mortalidad intrahospitalaria y la aparición de arritmias ventriculares de novo (taquicardia ventricular no sostenida o sostenida, o fibrilación ventricular).

96 032 pacientes (edad media 53,8 años, 46,3% mujeres) con COVID-19 fueron hospitalizados durante el período de estudio y cumplieron los criterios de inclusión. De estos, 14 888 pacientes pertenecían a los grupos de tratamiento (1868 recibieron cloroquina, 3783 recibieron cloroquina con un macrólido, 3016 recibieron hidroxicloroquina y 6221 recibieron hidroxicloroquina con un macrólido) y 81 144 pacientes pertenecían al grupo control. 10 698 (11,1%) pacientes fallecieron durante la hospitalización. Tras controlar múltiples factores de confusión (edad, sexo, raza o etnia, índice de masa corporal, enfermedad cardiovascular subyacente y sus factores de riesgo, diabetes, enfermedad pulmonar subyacente, tabaquismo, estado de inmunosupresión y gravedad basal de la enfermedad), en comparación con la mortalidad del grupo control (9,3%), la hidroxicloroquina (18,0%; razón de riesgo 1,335, IC 95% 1,223-1,457), la hidroxicloroquina con un macrólido (23,8%; 1,447, 1,368-1,531), la cloroquina (16,4%; 1,365, 1,218-1,531) y la cloroquina con un macrólido (22,2%; 1,368, 1,273-1,469) se asociaron cada una de forma independiente con un mayor riesgo de mortalidad intrahospitalaria. En comparación con el grupo control (0,3%), la hidroxicloroquina (6,1%; 2,369, 1,935-2,900), la hidroxicloroquina con un macrólido (8,1%; 5,106, 4,106-5,983), la cloroquina (4,3%; 3,561, 2,760-4,596) y la cloroquina con un macrólido (6,5%; 4,011, 3,344-4,812) se asociaron de forma independiente con un mayor riesgo de arritmia ventricular de novo durante la hospitalización.

No pudimos confirmar un beneficio de la hidroxicloroquina o la cloroquina, utilizadas solas o con un macrólido, sobre los desenlaces intrahospitalarios de la COVID-19. Cada uno de estos regímenes farmacológicos se asoció con una menor supervivencia intrahospitalaria y una mayor frecuencia de arritmias ventriculares cuando se utilizaron para el tratamiento de la COVID-19.

Cátedra Distinguida William Harvey en Medicina Cardiovascular Avanzada del Brigham and Women's Hospital.