Eficacia y seguridad de dosis bajas de colchicina tras el infarto de miocardio.

Resumen (abstract PubMed)

La evidencia experimental y clínica respalda el papel de la inflamación en la aterosclerosis y sus complicaciones. La colchicina es un medicamento antiinflamatorio potente de administración oral que está indicado para el tratamiento de la gota y la pericarditis.

Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, que incluyó a pacientes reclutados dentro de los 30 días posteriores a un infarto de miocardio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir colchicina en dosis bajas (0,5 mg una vez al día) o placebo. El criterio de valoración primario de eficacia fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, paro cardíaco resucitado, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u hospitalización urgente por angina que condujera a revascularización coronaria. También se evaluaron los componentes del criterio de valoración primario y la seguridad.

Se inscribió a un total de 4745 pacientes; 2366 pacientes fueron asignados al grupo de colchicina y 2379 al grupo de placebo. Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de 22,6 meses. El criterio de valoración primario ocurrió en el 5,5% de los pacientes del grupo de colchicina, en comparación con el 7,1% de los del grupo de placebo (razón de riesgo, 0,77; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,61 a 0,96; P = 0,02). Las razones de riesgo fueron 0,84 (IC del 95%, 0,46 a 1,52) para muerte por causas cardiovasculares, 0,83 (IC del 95%, 0,25 a 2,73) para paro cardíaco resucitado, 0,91 (IC del 95%, 0,68 a 1,21) para infarto de miocardio, 0,26 (IC del 95%, 0,10 a 0,70) para accidente cerebrovascular y 0,50 (IC del 95%, 0,31 a 0,81) para hospitalización urgente por angina que condujo a revascularización coronaria. La diarrea fue reportada en el 9,7% de los pacientes del grupo de colchicina y en el 8,9% de los del grupo de placebo (P = 0,35). La neumonía fue reportada como un evento adverso grave en el 0,9% de los pacientes del grupo de colchicina y en el 0,4% de los del grupo de placebo (P = 0,03).

Entre los pacientes con un infarto de miocardio reciente, la colchicina a una dosis de 0,5 mg diarios condujo a un riesgo significativamente menor de eventos cardiovasculares isquémicos en comparación con el placebo. (Financiado por el Gobierno de Quebec y otros; número de COLCOT en ClinicalTrials.gov, NCT02551094.).