Rosuvastatina para prevenir eventos vasculares en hombres y mujeres con proteína C reactiva elevada.

Resumen (abstract PubMed)

Los niveles elevados del biomarcador inflamatorio proteína C reactiva de alta sensibilidad predicen eventos cardiovasculares. Dado que las estatinas reducen los niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad así como el colesterol, planteamos la hipótesis de que las personas con niveles elevados de proteína C reactiva de alta sensibilidad pero sin hiperlipidemia podrían beneficiarse del tratamiento con estatinas.

Asignamos aleatoriamente a 17.802 hombres y mujeres aparentemente sanos con niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) inferiores a 130 mg por decilitro (3,4 mmol por litro) y niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad de 2,0 mg por litro o más a rosuvastatina, 20 mg diarios, o placebo, y los seguimos para observar la ocurrencia del criterio de valoración primario combinado de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización arterial, hospitalización por angina inestable o muerte por causas cardiovasculares.

El ensayo fue interrumpido tras una mediana de seguimiento de 1,9 años (máximo, 5,0). La rosuvastatina redujo los niveles de colesterol LDL en un 50% y los niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad en un 37%. Las tasas del criterio de valoración primario fueron 0,77 y 1,36 por 100 personas-año de seguimiento en los grupos de rosuvastatina y placebo, respectivamente (razón de riesgo para rosuvastatina, 0,56; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,46 a 0,69; P<0,00001), con tasas correspondientes de 0,17 y 0,37 para infarto de miocardio (razón de riesgo, 0,46; IC del 95%, 0,30 a 0,70; P=0,0002), 0,18 y 0,34 para accidente cerebrovascular (razón de riesgo, 0,52; IC del 95%, 0,34 a 0,79; P=0,002), 0,41 y 0,77 para revascularización o angina inestable (razón de riesgo, 0,53; IC del 95%, 0,40 a 0,70; P<0,00001), 0,45 y 0,85 para el criterio de valoración combinado de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares (razón de riesgo, 0,53; IC del 95%, 0,40 a 0,69; P<0,00001), y 1,00 y 1,25 para muerte por cualquier causa (razón de riesgo, 0,80; IC del 95%, 0,67 a 0,97; P=0,02). Se observaron efectos consistentes en todos los subgrupos evaluados. El grupo de rosuvastatina no presentó un aumento significativo de miopatía ni de cáncer, pero sí tuvo una mayor incidencia de diabetes notificada por los médicos.

En este ensayo realizado en personas aparentemente sanas sin hiperlipidemia pero con niveles elevados de proteína C reactiva de alta sensibilidad, la rosuvastatina redujo significativamente la incidencia de eventos cardiovasculares mayores. (Número en ClinicalTrials.gov, NCT00239681.)