Reducción intensiva de lípidos con atorvastatina en pacientes con enfermedad coronaria estable.

Resumen (abstract PubMed)

Ensayos previos han demostrado que reducir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) por debajo de los niveles actualmente recomendados es beneficioso en pacientes con síndromes coronarios agudos. Evaluamos de forma prospectiva la eficacia y la seguridad de reducir los niveles de colesterol LDL por debajo de 100 mg por decilitro (2,6 mmol por litro) en pacientes con enfermedad coronaria (EC) estable.

Un total de 10.001 pacientes con EC clínicamente manifiesta y niveles de colesterol LDL inferiores a 130 mg por decilitro (3,4 mmol por litro) fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento doble ciego y recibieron 10 mg u 80 mg de atorvastatina al día. Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de 4,9 años. El criterio de valoración principal fue la aparición de un primer evento cardiovascular mayor, definido como muerte por EC, infarto de miocardio no fatal no relacionado con un procedimiento, resucitación tras parada cardíaca, o ictus fatal o no fatal.

Los niveles medios de colesterol LDL fueron de 77 mg por decilitro (2,0 mmol por litro) durante el tratamiento con 80 mg de atorvastatina y de 101 mg por decilitro (2,6 mmol por litro) durante el tratamiento con 10 mg de atorvastatina. La incidencia de elevaciones persistentes en los niveles de aminotransferasas hepáticas fue del 0,2 por ciento en el grupo tratado con 10 mg de atorvastatina y del 1,2 por ciento en el grupo tratado con 80 mg de atorvastatina (P<0,001). Un evento primario ocurrió en 434 pacientes (8,7 por ciento) que recibían 80 mg de atorvastatina, en comparación con 548 pacientes (10,9 por ciento) que recibían 10 mg de atorvastatina, lo que representa una reducción absoluta en la tasa de eventos cardiovasculares mayores del 2,2 por ciento y una reducción relativa del riesgo del 22 por ciento (razón de riesgo, 0,78; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,69 a 0,89; P<0,001). No hubo diferencia entre los dos grupos de tratamiento en la mortalidad global.

La terapia intensiva de reducción de lípidos con 80 mg de atorvastatina al día en pacientes con EC estable proporciona un beneficio clínico significativo más allá del que ofrece el tratamiento con 10 mg de atorvastatina al día. Esto ocurrió con una mayor incidencia de niveles elevados de aminotransferasas.