Mejora de la supervivencia con vemurafenib en melanoma con mutación BRAF V600E.

Resumen (abstract PubMed)

ANTECEDENTES: Los ensayos de fase 1/2 del vemurafenib (inhibidor BRAF) mostraron >50% de respuestas en melanoma metastásico BRAF V600E. MÉTODOS: ECA fase 3 (BRIM-3) comparando vemurafenib vs dacarbazina en 675 pacientes con melanoma metastásico no tratado previamente y BRAF V600E. Dosis: vemurafenib 960 mg 2x/día vs dacarbazina 1000 mg/m² IV cada 3 semanas. Criterios coprimarios: supervivencia global y libre de progresión. RESULTADOS: A los 6 meses, supervivencia global 84% vs 64%. Análisis intermedio OS: HR 0,37 (IC 95% 0,26-0,55); PFS HR 0,26 (IC 95% 0,20-0,33); p<0,001 ambos. Eventos adversos más comunes: cutáneos, artralgia, fatiga, fotosensibilidad. Carcinoma epidermoide cutáneo/queratoacantoma 18%. 38% requirió reducción de dosis. CONCLUSIONES: Vemurafenib mejora significativamente la supervivencia global y libre de progresión.