Pembrolizumab frente a ipilimumab en melanoma avanzado.

Original : Pembrolizumab versus Ipilimumab in Advanced Melanoma.

Robert C et al.·The New England Journal of Medicine·abr 2015·PMID 25891173

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Resumen (abstract PubMed)

El inhibidor de puntos de control inmunitario ipilimumab es el tratamiento estándar del melanoma avanzado. En este ensayo aleatorizado de fase 3, 834 pacientes fueron asignados en proporción 1:1:1 a recibir pembrolizumab (10 mg/kg) cada 2 o 3 semanas, o ipilimumab (3 mg/kg) en 4 dosis cada 3 semanas. Las tasas de supervivencia libre de progresión a 6 meses fueron del 47,3 %, 46,4 % y 26,5 %, respectivamente (HR 0,58; P<0,001). Las tasas de supervivencia a 12 meses fueron del 74,1 %, 68,4 % y 58,2 %. El pembrolizumab prolongó la SLP y la SG con menos toxicidad de grado 3–5 que el ipilimumab.

Desglose por categoría

Puntuación bruta total49.5/100

Coeficiente de integridad

A. Integridad de los autores

Declaración COI

0.40

Independencia de financiación

0.70

Coef. autores = media(0.40, 0.70) = 0.55

B. Proceso editorial

Revisión por pares

1.00

Retraso envío→acept.

0.90

Coef. editorial = media(1.00, 0.90) = 0.95

min(0.55, 0.95) = 0.55← el más bajo domina

Coeficiente final : 0.55

Puntuación final = 49.5/52.8 × 0.55 × 100 = 52/100

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PMID: 25891173
DOI: 10.1056/NEJMoa1503093