Dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.

Resumen (abstract PubMed)

En pacientes con diabetes tipo 2, los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca, posiblemente a través de mecanismos independientes de la glucosa. Se necesitan más datos sobre los efectos de los inhibidores de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca establecida y fracción de eyección reducida, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes tipo 2.

En este ensayo de fase 3, controlado con placebo, asignamos aleatoriamente a 4744 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV según la New York Heart Association y una fracción de eyección del 40% o menos para recibir dapagliflozina (a una dosis de 10 mg una vez al día) o placebo, además del tratamiento recomendado. El resultado primario fue un compuesto de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización o una visita urgente que resultara en terapia intravenosa para la insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular.

A lo largo de una mediana de 18,2 meses, el resultado primario ocurrió en 386 de 2373 pacientes (16,3%) en el grupo de dapagliflozina y en 502 de 2371 pacientes (21,2%) en el grupo placebo (razón de riesgo, 0,74; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,65 a 0,85; P<0,001). Un primer evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca ocurrió en 237 pacientes (10,0%) en el grupo de dapagliflozina y en 326 pacientes (13,7%) en el grupo placebo (razón de riesgo, 0,70; IC del 95%, 0,59 a 0,83). La muerte por causas cardiovasculares ocurrió en 227 pacientes (9,6%) en el grupo de dapagliflozina y en 273 pacientes (11,5%) en el grupo placebo (razón de riesgo, 0,82; IC del 95%, 0,69 a 0,98); 276 pacientes (11,6%) y 329 pacientes (13,9%), respectivamente, murieron por cualquier causa (razón de riesgo, 0,83; IC del 95%, 0,71 a 0,97). Los hallazgos en pacientes con diabetes fueron similares a los de pacientes sin diabetes. La frecuencia de eventos adversos relacionados con la depleción de volumen, la disfunción renal y la hipoglucemia no difirió entre los grupos de tratamiento.

Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares fue menor entre quienes recibieron dapagliflozina que entre quienes recibieron placebo, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. (Financiado por AstraZeneca; número de DAPA-HF en ClinicalTrials.gov, NCT03036124.).