Estatinas y riesgo de diabetes incidente: un metaanálisis colaborativo de ensayos aleatorizados con estatinas.

Resumen (abstract PubMed)

Los ensayos de terapia con estatinas han arrojado resultados contradictorios sobre el riesgo de desarrollo de diabetes mellitus en pacientes tratados con estatinas. Nuestro objetivo fue establecer, mediante un metaanálisis de datos publicados y no publicados, si existe alguna relación entre el uso de estatinas y el desarrollo de diabetes.

Realizamos búsquedas en Medline, Embase y el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados desde 1994 hasta 2009, en busca de ensayos controlados aleatorizados con criterios de valoración de eventos para estatinas. Incluimos únicamente ensayos con más de 1000 pacientes, con un seguimiento idéntico en ambos grupos y una duración superior a 1 año. Excluimos los ensayos con pacientes trasplantados de órganos o que requerían hemodiálisis. Utilizamos el estadístico I(2) para medir la heterogeneidad entre ensayos y calculamos las estimaciones de riesgo para la diabetes incidente mediante metaanálisis de efectos aleatorios.

Identificamos 13 ensayos con estatinas que incluyeron a 91 140 participantes, de los cuales 4278 (2226 asignados a estatinas y 2052 asignados a tratamiento control) desarrollaron diabetes durante una media de 4 años. La terapia con estatinas se asoció con un aumento del 9% en el riesgo de diabetes incidente (odds ratio [OR] 1,09; IC del 95%: 1,02-1,17), con escasa heterogeneidad (I(2)=11%) entre los ensayos. La metarregresión mostró que el riesgo de desarrollo de diabetes con estatinas fue mayor en los ensayos con participantes de mayor edad, pero ni el índice de masa corporal basal ni el cambio en las concentraciones de colesterol LDL explicaron la variación residual en el riesgo. El tratamiento de 255 (IC del 95%: 150-852) pacientes con estatinas durante 4 años resultó en un caso adicional de diabetes.

La terapia con estatinas se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de desarrollo de diabetes, pero el riesgo es bajo tanto en términos absolutos como en comparación con la reducción de eventos coronarios. La práctica clínica en pacientes con riesgo cardiovascular moderado o alto, o con enfermedad cardiovascular establecida, no debería modificarse.

Ninguno.