Reducción del riesgo cardiovascular con etil icosapento para la hipertrigliceridemia.

Resumen (abstract PubMed)

Los pacientes con niveles elevados de triglicéridos presentan un mayor riesgo de eventos isquémicos. El etil icosapento, un éster etílico del ácido eicosapentaenoico altamente purificado, reduce los niveles de triglicéridos, pero se necesitan datos para determinar sus efectos sobre los eventos isquémicos.

Realizamos un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron pacientes con enfermedad cardiovascular establecida o con diabetes y otros factores de riesgo, que estaban recibiendo tratamiento con estatinas y que presentaban un nivel de triglicéridos en ayunas de 135 a 499 mg por decilitro (1,52 a 5,63 mmol por litro) y un nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad de 41 a 100 mg por decilitro (1,06 a 2,59 mmol por litro). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 2 g de etil icosapento dos veces al día (dosis diaria total, 4 g) o placebo. El criterio de valoración primario fue un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización coronaria o angina inestable. El criterio de valoración secundario clave fue un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal.

Un total de 8179 pacientes fueron incluidos (70,7% para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares) y fueron seguidos durante una mediana de 4,9 años. Un evento del criterio de valoración primario ocurrió en el 17,2% de los pacientes del grupo de etil icosapento, en comparación con el 22,0% de los pacientes del grupo placebo (razón de riesgo, 0,75; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,68 a 0,83; P<0,001); las tasas correspondientes del criterio de valoración secundario clave fueron del 11,2% y el 14,8% (razón de riesgo, 0,74; IC del 95%, 0,65 a 0,83; P<0,001). Las tasas de criterios de valoración isquémicos adicionales, evaluadas según un esquema jerárquico preespecificado, fueron significativamente más bajas en el grupo de etil icosapento que en el grupo placebo, incluida la tasa de muerte cardiovascular (4,3% frente a 5,2%; razón de riesgo, 0,80; IC del 95%, 0,66 a 0,98; P=0,03). Un porcentaje mayor de pacientes en el grupo de etil icosapento que en el grupo placebo fueron hospitalizados por fibrilación o aleteo auricular (3,1% frente a 2,1%, P=0,004). Los eventos hemorrágicos graves ocurrieron en el 2,7% de los pacientes del grupo de etil icosapento y en el 2,1% del grupo placebo (P=0,06).

Entre los pacientes con niveles elevados de triglicéridos a pesar del uso de estatinas, el riesgo de eventos isquémicos, incluida la muerte cardiovascular, fue significativamente menor entre quienes recibieron 2 g de etil icosapento dos veces al día que entre quienes recibieron placebo. (Financiado por Amarin Pharma; número de REDUCE-IT en ClinicalTrials.gov, NCT01492361.)