Antibióticos para la otitis media aguda en niños.

Resumen (abstract PubMed)

La otitis media aguda (OMA) es una de las enfermedades más frecuentes en la primera infancia y la infancia temprana. El uso de antibióticos para la OMA varía del 56% en los Países Bajos al 95% en EE. UU., Canadá y Australia. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en The Cochrane Library en el número 1 de 1997 y actualizada previamente en 1999, 2005, 2009 y 2013.

Evaluar los efectos de los antibióticos en niños con OMA.

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (2015, número 3), MEDLINE (1966 hasta la semana 3 de abril de 2015), OLDMEDLINE (1958 a 1965), EMBASE (enero de 1990 a abril de 2015), Current Contents (1966 a abril de 2015), CINAHL (2008 a abril de 2015) y LILACS (2008 a abril de 2015).

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan 1) fármacos antimicrobianos con placebo y 2) tratamiento antibiótico inmediato con observación expectante (incluida la prescripción diferida de antibióticos) en niños con OMA.

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.

Para la revisión de antibióticos frente a placebo, 13 ECA (3401 niños y 3938 episodios de OMA) procedentes de países de ingresos altos fueron elegibles y presentaron en general un riesgo de sesgo bajo. Los resultados combinados de los ensayos revelaron que a las 24 horas del inicio del tratamiento, el 60% de los niños se había recuperado independientemente de si habían recibido placebo o antibióticos. El dolor no se redujo con los antibióticos a las 24 horas (razón de riesgo (RR) 0,89, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,78 a 1,01), pero casi un tercio menos de niños presentaba dolor residual a los dos o tres días (RR 0,70, IC del 95%: 0,57 a 0,86; número necesario a tratar para obtener un resultado beneficioso adicional (NNTB) 20). Un cuarto menos de niños presentaba dolor a los cuatro a siete días (RR 0,76, IC del 95%: 0,63 a 0,91; NNTB 16) y dos tercios menos presentaba dolor a los 10 a 12 días (RR 0,33, IC del 95%: 0,17 a 0,66; NNTB 7) en comparación con el placebo. Los antibióticos sí redujeron el número de niños con hallazgos timpanométricos anormales a las dos a cuatro semanas (RR 0,82, IC del 95%: 0,74 a 0,90; NNTB 11), a las seis a ocho semanas (RR 0,88, IC del 95%: 0,78 a 1,00; NNTB 16) y el número de niños con perforaciones de la membrana timpánica (RR 0,37, IC del 95%: 0,18 a 0,76; NNTB 33), y redujeron a la mitad los episodios de otitis contralateral (RR 0,49, IC del 95%: 0,25 a 0,95; NNTB 11) en comparación con el placebo. Sin embargo, los antibióticos no redujeron ni el número de niños con hallazgos timpanométricos anormales a los tres meses (RR 0,97, IC del 95%: 0,76 a 1,24) ni el número de niños con recurrencias tardías de OMA (RR 0,93, IC del 95%: 0,78 a 1,10) en comparación con el placebo. Las complicaciones graves fueron infrecuentes y no difirieron entre los niños tratados con antibióticos y los tratados con placebo. Los eventos adversos (como vómitos, diarrea o erupción cutánea) ocurrieron con mayor frecuencia en los niños que tomaban antibióticos (RR 1,38, IC del 95%: 1,19 a 1,59; número necesario a tratar para obtener un resultado perjudicial adicional (NNTH) 14). Los gráficos en embudo no sugieren sesgo de publicación. El metaanálisis de datos de pacientes individuales de un subconjunto de ensayos incluidos encontró que los antibióticos son más beneficiosos en niños menores de dos años con OMA bilateral, o con OMA y otorrea simultáneamente.

Para la revisión de antibióticos inmediatos frente a observación expectante, cinco ensayos (1149 niños) procedentes de países de ingresos altos fueron elegibles y presentaron un riesgo de sesgo de bajo a moderado. Cuatro ensayos (1007 niños) notificaron datos de resultados que pudieron utilizarse para esta revisión. A partir de estos ensayos, se pudieron extraer datos de 959 niños para el metaanálisis del dolor a los tres a siete días. No se detectó ninguna diferencia en el dolor a los tres a siete días (RR 0,75, IC del 95%: 0,50 a 1,12). Un ensayo (247 niños) notificó datos sobre el dolor a los 11 a 14 días. Los antibióticos inmediatos no se asociaron con una reducción en el número de niños con dolor (RR 0,91, IC del 95%: 0,75 a 1,10) en comparación con la observación expectante. Además, no se observaron diferencias entre los grupos en el número de niños con hallazgos timpanométricos anormales a las cuatro semanas, perforaciones de la membrana timpánica ni recurrencia de OMA. No se produjeron complicaciones graves ni en el grupo de antibióticos ni en el grupo de observación expectante. Los antibióticos inmediatos se asociaron con un riesgo sustancialmente mayor de vómitos, diarrea o erupción cutánea en comparación con la observación expectante (RR 1,71, IC del 95%: 1,24 a 2,36; NNTH 9).

Los resultados de un metaanálisis de datos de pacientes individuales que incluyó datos de seis ensayos de alta calidad (1643 niños) que también fueron incluidos como ensayos individuales en nuestra revisión mostraron que los antibióticos parecen ser más beneficiosos en niños menores de dos años con OMA bilateral (NNTB 4) y en niños con OMA y otorrea simultáneamente (NNTB 3).

Esta revisión revela que los antibióticos no tienen ningún efecto temprano sobre el dolor, un efecto leve sobre el dolor en los días siguientes y solo un efecto modesto sobre el número de niños con perforaciones timpánicas, episodios de otitis contralateral y hallazgos timpanométricos anormales a las dos a cuatro semanas y a las seis a ocho semanas en comparación con el placebo en niños con OMA. En los países de ingresos altos, la mayoría de los casos de OMA remiten espontáneamente sin complicaciones. Los beneficios de los antibióticos deben sopesarse frente a los posibles daños: por cada 14 niños tratados con antibióticos, un niño experimentó un evento adverso (como vómitos, diarrea o erupción cutánea) que no habría ocurrido si se hubieran retirado los antibióticos. Por lo tanto, el manejo clínico debe hacer hincapié en el asesoramiento sobre una analgesia adecuada y el papel limitado de los antibióticos. Los antibióticos son más útiles en niños