Un ensayo controlado de denervación renal para la hipertensión resistente.

Resumen (abstract PubMed)

Estudios previos no cegados han sugerido que la denervación de la arteria renal mediante catéter reduce la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente.

Diseñamos un ensayo prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado con procedimiento simulado. Los pacientes con hipertensión resistente grave fueron asignados aleatoriamente en una proporción 2:1 para someterse a denervación renal o a un procedimiento simulado. Antes de la aleatorización, los pacientes recibían un régimen antihipertensivo estable con dosis máximas toleradas de al menos tres fármacos, incluido un diurético. El criterio de valoración primario de eficacia fue el cambio en la presión arterial sistólica en consulta a los 6 meses; un criterio de valoración secundario de eficacia fue el cambio en la presión arterial sistólica ambulatoria media de 24 horas. El criterio de valoración primario de seguridad fue un compuesto de muerte, enfermedad renal en estadio terminal, eventos embólicos que resultaran en daño de órgano diana, complicaciones renovasculares, o crisis hipertensiva al mes, o nueva estenosis de la arteria renal superior al 70% a los 6 meses.

Un total de 535 pacientes fueron aleatorizados. El cambio medio (±DE) en la presión arterial sistólica a los 6 meses fue de -14,13±23,93 mm Hg en el grupo de denervación en comparación con -11,74±25,94 mm Hg en el grupo de procedimiento simulado (P<0,001 para ambas comparaciones del cambio respecto al valor basal), con una diferencia de -2,39 mm Hg (intervalo de confianza [IC] del 95%, -6,89 a 2,12; P=0,26 para superioridad con un margen de 5 mm Hg). El cambio en la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas fue de -6,75±15,11 mm Hg en el grupo de denervación y de -4,79±17,25 mm Hg en el grupo de procedimiento simulado, con una diferencia de -1,96 mm Hg (IC del 95%, -4,97 a 1,06; P=0,98 para superioridad con un margen de 2 mm Hg). No hubo diferencias significativas en seguridad entre los dos grupos.

Este ensayo cegado no demostró una reducción significativa de la presión arterial sistólica en pacientes con hipertensión resistente a los 6 meses tras la denervación de la arteria renal en comparación con un control simulado. (Financiado por Medtronic; número de SYMPLICITY HTN-3 en ClinicalTrials.gov, NCT01418261.).