Uso de aspirina para reducir el riesgo de eventos vasculares iniciales en pacientes con riesgo cardiovascular moderado (ARRIVE): ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Resumen (abstract PubMed)

ANTECEDENTES: El uso de aspirina en la prevención primaria de eventos cardiovasculares sigue siendo controvertido. Se evaluó la eficacia y seguridad de la aspirina frente a placebo en pacientes con un riesgo moderado estimado de un primer evento cardiovascular. MÉTODOS: ARRIVE es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico realizado en siete países. El criterio principal fue un compuesto del tiempo hasta el primer evento cardiovascular (muerte CV, IAM, angina inestable, ictus o AIT). RESULTADOS: 12.546 pacientes fueron incluidos y aleatorizados para recibir aspirina con cubierta entérica 100 mg (n=6.270) o placebo (n=6.276). La mediana de seguimiento fue de 60 meses. El criterio principal ocurrió en el 4,29% de los pacientes con aspirina frente al 4,48% con placebo (HR 0,96; IC 95%: 0,81-1,13; p = 0,6038). Las hemorragias gastrointestinales ocurrieron en el 0,97% con aspirina frente al 0,46% con placebo. INTERPRETACIÓN: La tasa de eventos fue mucho más baja de lo esperado, lo que probablemente refleja las estrategias contemporáneas de gestión del riesgo.