Prevención primaria de enfermedades cardiovasculares con una dieta mediterránea.

Resumen (abstract PubMed)

Estudios de cohortes observacionales y un ensayo de prevención secundaria han mostrado una asociación inversa entre la adherencia a la dieta mediterránea y el riesgo cardiovascular. Realizamos un ensayo aleatorizado de este patrón dietético para la prevención primaria de eventos cardiovasculares.

En un ensayo multicéntrico llevado a cabo en España, asignamos aleatoriamente a participantes con alto riesgo cardiovascular, pero sin enfermedad cardiovascular en el momento de la inscripción, a una de tres dietas: una dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra, una dieta mediterránea suplementada con frutos secos mixtos, o una dieta control (asesoramiento para reducir la grasa dietética). Los participantes recibieron sesiones educativas individuales y grupales trimestrales y, según el grupo asignado, provisión gratuita de aceite de oliva virgen extra, frutos secos mixtos o pequeños obsequios no alimentarios. El criterio de valoración primario fue la tasa de eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares). En función de los resultados de un análisis intermedio, el ensayo fue interrumpido tras una mediana de seguimiento de 4,8 años.

Un total de 7447 personas fueron incluidas (rango de edad, 55 a 80 años); el 57% eran mujeres. Los dos grupos de dieta mediterránea mostraron una buena adherencia a la intervención, según la ingesta autoinformada y los análisis de biomarcadores. Un evento del criterio de valoración primario ocurrió en 288 participantes. Las razones de riesgo ajustadas por múltiples variables fueron 0,70 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,54 a 0,92) y 0,72 (IC del 95%, 0,54 a 0,96) para el grupo asignado a la dieta mediterránea con aceite de oliva virgen extra (96 eventos) y el grupo asignado a la dieta mediterránea con frutos secos (83 eventos), respectivamente, en comparación con el grupo control (109 eventos). No se notificaron efectos adversos relacionados con la dieta.

Entre las personas con alto riesgo cardiovascular, una dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra o frutos secos redujo la incidencia de eventos cardiovasculares mayores. (Financiado por el Instituto de Salud Carlos III del gobierno español y otros; número en Controlled-Trials.com, ISRCTN35739639.).