Quimioprofilaxis preexposición para la prevención del VIH en hombres que tienen sexo con hombres.

Resumen (abstract PubMed)

La quimioprofilaxis antirretroviral antes de la exposición es un enfoque prometedor para la prevención de la adquisición del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Asignamos aleatoriamente a 2499 hombres o mujeres transgénero seronegativos al VIH que tienen sexo con hombres para recibir una combinación de dos fármacos antirretrovirales orales, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato (FTC-TDF), o placebo una vez al día. Todos los sujetos recibieron pruebas de detección del VIH, asesoramiento para la reducción de riesgos, preservativos y tratamiento de infecciones de transmisión sexual.

Los sujetos del estudio fueron seguidos durante 3324 personas-año (mediana, 1,2 años; máximo, 2,8 años). De estos sujetos, 10 resultaron estar infectados con el VIH en el momento de la inscripción, y 100 se infectaron durante el seguimiento (36 en el grupo FTC-TDF y 64 en el grupo placebo), lo que indica una reducción del 44% en la incidencia del VIH (intervalo de confianza del 95%, 15 a 63; P=0,005). En el grupo FTC-TDF, el fármaco del estudio fue detectado en 22 de 43 sujetos seronegativos (51%) y en 3 de 34 sujetos infectados por el VIH (9%) (P<0,001). Las náuseas se notificaron con mayor frecuencia durante las primeras 4 semanas en el grupo FTC-TDF que en el grupo placebo (P<0,001). Ambos grupos presentaron tasas similares de eventos adversos graves (P=0,57).

El FTC-TDF oral proporcionó protección contra la adquisición de la infección por VIH entre los sujetos. Los niveles detectables en sangre se correlacionaron fuertemente con el efecto profiláctico. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud y la Fundación Bill y Melinda Gates; número de ClinicalTrials.gov, NCT00458393.).