Radioterapia corporal estereotáctica para el cáncer de pulmón en estadio temprano no operable.

Resumen (abstract PubMed)

Los pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano pero médicamente inoperable presentan una tasa deficiente de control del tumor primario (30%-40%) y una alta tasa de mortalidad (supervivencia a 3 años, 20%-35%) con el tratamiento actual.

Evaluar la toxicidad y la eficacia de la radioterapia estereotáctica corporal en una población de alto riesgo de pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano pero médicamente inoperable.

Estudio multicéntrico de fase 2 en América del Norte con pacientes de 18 años o más con tumores periféricos T1-T2N0M0 de células no pequeñas confirmados por biopsia (con un diámetro inferior a 5 cm) y condiciones médicas que contraindican el tratamiento quirúrgico. La dosis prescrita fue de 18 Gy por fracción x 3 fracciones (54 Gy en total), con un tratamiento completo de entre 1 semana y media y 2 semanas. El estudio se abrió el 26 de mayo de 2004 y se cerró el 13 de octubre de 2006; los datos fueron analizados hasta el 31 de agosto de 2009.

El criterio de valoración primario fue el control actuarial del tumor primario a 2 años; los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia libre de enfermedad (es decir, recurrencia en el tumor primario, en el lóbulo afectado, regional y diseminada), la toxicidad relacionada con el tratamiento y la supervivencia global.

Un total de 59 pacientes fueron reclutados, de los cuales 55 fueron evaluables (44 pacientes con tumores T1 y 11 pacientes con tumores T2), con una mediana de seguimiento de 34,4 meses (rango, 4,8-49,9 meses). Solo 1 paciente presentó fracaso del tumor primario; la tasa estimada de control del tumor primario a 3 años fue del 97,6% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 84,3%-99,7%). Tres pacientes presentaron recurrencia dentro del lóbulo afectado; la tasa de control del tumor primario y del lóbulo afectado (local) a 3 años fue del 90,6% (IC del 95%, 76,0%-96,5%). Dos pacientes experimentaron fracaso regional; la tasa de control locorregional fue del 87,2% (IC del 95%, 71,0%-94,7%). Once pacientes experimentaron recurrencia diseminada; la tasa de fracaso diseminado a 3 años fue del 22,1% (IC del 95%, 12,3%-37,8%). Las tasas de supervivencia libre de enfermedad y de supervivencia global a 3 años fueron del 48,3% (IC del 95%, 34,4%-60,8%) y del 55,8% (IC del 95%, 41,6%-67,9%), respectivamente. La mediana de supervivencia global fue de 48,1 meses (IC del 95%, 29,6 meses hasta no alcanzado). Se notificaron eventos adversos de grado 3 relacionados con el tratamiento especificados en el protocolo en 7 pacientes (12,7%; IC del 95%, 9,6%-15,8%); se notificaron eventos adversos de grado 4 en 2 pacientes (3,6%; IC del 95%, 2,7%-4,5%). No se notificaron eventos adversos de grado 5.

Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas inoperable que recibieron radioterapia estereotáctica corporal presentaron una tasa de supervivencia del 55,8% a los 3 años, altas tasas de control tumoral local y una morbilidad moderada relacionada con el tratamiento.