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Original : Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease.
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Resumen (abstract PubMed)
En pacientes con enfermedad coronaria estable, sigue sin estar claro si una estrategia de manejo inicial de intervención coronaria percutánea (ICP) con terapia farmacológica intensiva e intervención sobre el estilo de vida (terapia médica óptima) es superior a la terapia médica óptima sola para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares.
Realizamos un ensayo aleatorizado que incluyó a 2287 pacientes con evidencia objetiva de isquemia miocárdica y enfermedad coronaria significativa en 50 centros de Estados Unidos y Canadá. Entre 1999 y 2004, asignamos a 1149 pacientes a someterse a ICP con terapia médica óptima (grupo ICP) y a 1138 a recibir terapia médica óptima sola (grupo de terapia médica). El resultado primario fue la muerte por cualquier causa y el infarto de miocardio no fatal durante un período de seguimiento de 2,5 a 7,0 años (mediana, 4,6).
Se registraron 211 eventos primarios en el grupo ICP y 202 eventos en el grupo de terapia médica. Las tasas acumuladas de eventos primarios a 4,6 años fueron del 19,0% en el grupo ICP y del 18,5% en el grupo de terapia médica (razón de riesgo para el grupo ICP, 1,05; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,87 a 1,27; P=0,62). No hubo diferencias significativas entre el grupo ICP y el grupo de terapia médica en el compuesto de muerte, infarto de miocardio e ictus (20,0% frente a 19,5%; razón de riesgo, 1,05; IC del 95%, 0,87 a 1,27; P=0,62); hospitalización por síndrome coronario agudo (12,4% frente a 11,8%; razón de riesgo, 1,07; IC del 95%, 0,84 a 1,37; P=0,56); o infarto de miocardio (13,2% frente a 12,3%; razón de riesgo, 1,13; IC del 95%, 0,89 a 1,43; P=0,33).
Como estrategia de manejo inicial en pacientes con enfermedad coronaria estable, la ICP no redujo el riesgo de muerte, infarto de miocardio u otros eventos cardiovasculares mayores cuando se añadió a la terapia médica óptima. (Número en ClinicalTrials.gov, NCT00007657 [ClinicalTrials.gov].).
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