Efectividad de añadir una recomendación de uso de mascarilla a otras medidas de salud pública para prevenir la infección por SARS-CoV-2 en portadores de mascarilla daneses: un ensayo controlado aleatorizado.

Resumen (abstract PubMed)

La evidencia observacional sugiere que el uso de mascarillas mitiga la transmisión del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2). No se sabe con certeza si esta asociación observada surge a través de la protección de los portadores no infectados (efecto protector), mediante la reducción de la transmisión por parte de los portadores infectados (control en la fuente), o ambas.

Evaluar si recomendar el uso de mascarillas quirúrgicas fuera del hogar reduce el riesgo de infección por SARS-CoV-2 en los portadores en un entorno donde las mascarillas eran poco comunes y no formaban parte de las medidas de salud pública recomendadas.

Ensayo controlado aleatorizado (DANMASK-19 [Estudio danés para evaluar las mascarillas faciales para la protección contra la infección por COVID-19]). (ClinicalTrials.gov: NCT04337541).

Dinamarca, abril y mayo de 2020.

Adultos que pasaban más de 3 horas al día fuera del hogar sin uso de mascarilla por motivos laborales.

Recomendación de seguir las medidas de distanciamiento social para la enfermedad por coronavirus 2019, más ausencia de recomendación de mascarilla o recomendación de usar mascarilla al estar fuera del hogar entre otras personas, junto con un suministro de 50 mascarillas quirúrgicas e instrucciones para su uso correcto.

El resultado primario fue la infección por SARS-CoV-2 en el portador de la mascarilla al cabo de 1 mes mediante prueba de anticuerpos, reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o diagnóstico hospitalario. El resultado secundario fue la positividad por PCR para otros virus respiratorios.

Un total de 3030 participantes fueron asignados aleatoriamente a la recomendación de usar mascarillas, y 2994 fueron asignados al grupo de control; 4862 completaron el estudio. La infección por SARS-CoV-2 se produjo en 42 participantes a quienes se recomendó el uso de mascarillas (1,8%) y en 53 participantes del grupo de control (2,1%). La diferencia entre grupos fue de -0,3 puntos porcentuales (IC del 95%, -1,2 a 0,4 puntos porcentuales; = 0,38) (razón de probabilidades, 0,82 [IC, 0,54 a 1,23]; = 0,33). La imputación múltiple que tuvo en cuenta la pérdida durante el seguimiento arrojó resultados similares. Aunque la diferencia observada no fue estadísticamente significativa, los IC del 95% son compatibles con una reducción del 46% hasta un aumento del 23% en la infección.

Resultados no concluyentes, datos faltantes, adherencia variable, hallazgos notificados por los propios pacientes en pruebas domiciliarias, ausencia de enmascaramiento, y falta de evaluación de si las mascarillas podrían reducir la transmisión de la enfermedad de los portadores de mascarillas a otras personas.

La recomendación de usar mascarillas quirúrgicas como complemento de otras medidas de salud pública no redujo la tasa de infección por SARS-CoV-2 entre los portadores en más de un 50% en una comunidad con tasas de infección moderadas, cierto grado de distanciamiento social y uso general poco frecuente de mascarillas. Los datos fueron compatibles con menores grados de autoprotección.

Las Fundaciones Salling.