Eventos adversos en los grupos activo y placebo de los ensayos aleatorizados de vacunas contra el SARS-CoV-2: una revisión sistemática

Resumen (abstract PubMed)

Los eventos adversos (EA) se notifican para el fármaco bajo evaluación y se comparan con los EA del grupo placebo. Se sabe poco sobre la naturaleza de los EA asociados con los ensayos clínicos de vacunas contra el SARS-CoV-2 y en qué medida pueden atribuirse a efectos nocebo. Revisión sistemática de 3 ensayos de fase III (BNT162b2, mRNA-1273, Ad26.COV2.S) que comprenden 45.139 participantes. EA más frecuentes: dolor local (79-84% vs 12-17% placebo), fatiga (37-42% vs 27-29%), cefalea (33-35% vs 27%), mialgia (18-23% vs 10-14%). Una proporción sustancial de los EA en los grupos de vacuna puede atribuirse a efectos nocebo.