Sécurité et efficacité d'un vaccin COVID-19 hétérologue à vecteur rAd26 et rAd5 : analyse intermédiaire d'un essai contrôlé randomisé de phase 3 en Russie.

Original : Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia.

Logunov DY et al.·Lancet (London, England)·févr. 2021·PMID 33545094

Conclusion des auteurs

Positif

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Publi-Score

60/100

Plutôt fiableDernière mise à jour : 18/04/2026

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Résumé (abstract PubMed)

Gam-COVID-Vac (Sputnik V), vaccin à vecteur adénoviral hétérologue, a montré un profil de sécurité satisfaisant en phase 1/2. Dans cet essai contrôlé randomisé de phase 3 en double aveugle (25 sites, Moscou), 21 977 adultes ont été randomisés 3:1. L'efficacité était de 91,6% (IC95% : 85,6–95,2) contre le COVID-19 symptomatique à partir de J21. Les EI graves étaient de 0,3% vs 0,4% placebo. Un erratum a été publié suite à des discordances dans les données.

Détail par catégorie

Score brut total53.3/100

Coefficient d'intégrité

A. Intégrité des auteurs

Déclaration COI

0.10

Indépendance financement

0.30

Coeff. auteurs = moyenne(0.10, 0.30) = 0.20

B. Processus éditorial

Peer review

0.90

Délai soumission→accept.

0.70

Coeff. éditorial = moyenne(0.90, 0.70) = 0.80

min(0.20, 0.80) = 0.20← le plus faible domine

Coefficient final : 0.20

Score final = 53.3/100 × 0.20 × 100 = 60/100

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PMID: 33545094