Événements indésirables dans les groupes actif et placebo des essais randomisés sur le vaccin SARS-CoV-2 : revue systématique

Résumé (abstract PubMed)

Les événements indésirables (EI) sont rapportés pour le médicament évalué et comparés aux EI du groupe placebo. Peu d'informations sont disponibles sur la nature des EI dans les essais cliniques sur les vaccins SARS-CoV-2 et sur la mesure dans laquelle ils peuvent être attribués à des effets nocebo. Revue systématique de 3 essais de phase III (BNT162b2, ARNm-1273, Ad26.COV2.S) comprenant 45 139 participants. EI les plus fréquents : douleur locale (79-84 % vs 12-17 % placebo), fatigue (37-42 % vs 27-29 %), céphalées (33-35 % vs 27 %), myalgies (18-23 % vs 10-14 %). Une proportion substantielle des EI dans les groupes vaccinés peut être attribuable à des effets nocebo.