Chimioprophylaxie pré-exposition pour la prévention du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.

Résumé (abstract PubMed)

La chimioprophylaxie antirétrovirale avant exposition constitue une approche prometteuse pour la prévention de l'acquisition du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Nous avons assigné de manière aléatoire 2499 hommes séronégatifs au VIH ou femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes à recevoir une combinaison de deux antirétroviraux oraux, l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil (FTC-TDF), ou un placebo une fois par jour. Tous les sujets ont bénéficié de dépistages du VIH, de conseils de réduction des risques, de préservatifs et d'une prise en charge des infections sexuellement transmissibles.

Les sujets de l'étude ont été suivis pendant 3324 personnes-années (médiane, 1,2 an ; maximum, 2,8 ans). Parmi ces sujets, 10 se sont révélés avoir été infectés par le VIH au moment de l'inclusion, et 100 ont été infectés au cours du suivi (36 dans le groupe FTC-TDF et 64 dans le groupe placebo), indiquant une réduction de 44 % de l'incidence du VIH (intervalle de confiance à 95 %, 15 à 63 ; P=0,005). Dans le groupe FTC-TDF, le médicament à l'étude a été détecté chez 22 des 43 sujets séronégatifs (51 %) et chez 3 des 34 sujets infectés par le VIH (9 %) (P<0,001). Des nausées ont été rapportées plus fréquemment au cours des 4 premières semaines dans le groupe FTC-TDF que dans le groupe placebo (P<0,001). Les deux groupes ont présenté des taux similaires d'événements indésirables graves (P=0,57).

Le FTC-TDF oral a fourni une protection contre l'acquisition de l'infection par le VIH chez les sujets étudiés. Des taux sanguins détectables étaient fortement corrélés à l'effet prophylactique. (Financé par les National Institutes of Health et la Fondation Bill et Melinda Gates ; numéro ClinicalTrials.gov, NCT00458393.).