Las estatinas y el dolor muscular: resultados del ensayo cruzado doble ciego en personas intolerantes a las estatinas (StatinWISE).

Resumen (abstract PubMed)

OBJETIVO: Determinar si los síntomas musculares notificados por los pacientes que toman estatinas son causados por las propias estatinas. DISEÑO: Ensayo cruzado doble ciego y controlado con placebo de tipo N-de-1. PARTICIPANTES: 200 individuos que habían dejado de tomar estatinas por intolerancia muscular notificada. INTERVENCIONES: Cada participante recibió alternativamente 6 períodos de tratamiento de 2 meses con estatina (atorvastatina 20 mg) y 6 períodos de tratamiento con placebo. RESULTADOS PRINCIPALES: Puntuación media de dolor muscular en la escala VAS. RESULTADOS: De los 200 participantes, 151 completaron 46 períodos de tratamiento cruzado. La puntuación media de dolor durante los períodos de estatina fue de 8,0 (DE 21,4) frente a 7,7 (DE 22,0) durante los períodos de placebo (diferencia 0,3 sobre 100; IC 95%: -0,5 a 1,1; p = 0,46). CONCLUSIONES: En este ensayo doble ciego, los pacientes que habían interrumpido las estatinas por dolor muscular no presentaron diferencia significativa en los síntomas musculares entre los períodos de estatina y placebo.