Traitement par statines et symptômes musculaires : série d'essais randomisés en n-de-1 contrôlés par placebo.

Résumé (abstract PubMed)

Établir l'effet des statines sur les symptômes musculaires chez des personnes ayant précédemment signalé des symptômes musculaires lors de la prise de statines.

Série d'essais randomisés en n-de-1 contrôlés par placebo.

Soins primaires dans 50 sites au Royaume-Uni, de décembre 2016 à avril 2018.

200 participants ayant récemment arrêté ou envisageant d'arrêter le traitement par statines en raison de symptômes musculaires.

Les participants ont été randomisés selon une séquence de six périodes de traitement en double aveugle (deux mois chacune) d'atorvastatine 20 mg par jour ou de placebo.

À la fin de chaque période de traitement, les participants ont évalué leurs symptômes musculaires sur une échelle visuelle analogique (0-10). L'analyse primaire a comparé les scores de symptômes durant les périodes sous statine et sous placebo.

151 participants ont fourni des scores de symptômes pour au moins une période sous statine et une période sous placebo et ont été inclus dans l'analyse primaire. Dans l'ensemble, aucune différence dans les scores de symptômes musculaires n'a été observée entre les périodes sous statine et sous placebo (différence moyenne statine moins placebo -0,11, intervalle de confiance à 95 % -0,36 à 0,14 ; P=0,40). Les retraits en raison de symptômes musculaires intolérables ont concerné 18 participants (9 %) durant une période sous statine et 13 (7 %) durant une période sous placebo. Les deux tiers des personnes ayant terminé l'essai ont déclaré avoir repris un traitement à long terme par statines.

Aucun effet global de l'atorvastatine 20 mg sur les symptômes musculaires par rapport au placebo n'a été observé chez des participants ayant précédemment signalé des symptômes musculaires sévères lors de la prise de statines. La plupart des personnes ayant terminé l'essai avaient l'intention de reprendre un traitement par statines. Les essais en n-de-1 peuvent évaluer les effets des médicaments au niveau du groupe et guider le traitement individuel.

ISRCTN30952488, EUDRACT 2016-000141-31, NCT02781064.