Les statines et la douleur musculaire — résultats de l'essai croisé en double aveugle chez des individus n'ayant pas toléré les statines (StatinWISE).

Résumé (abstract PubMed)

OBJECTIF : Déterminer si les symptômes musculaires signalés par les patients prenant des statines sont causés par les statines elles-mêmes. CONCEPTION : Essai croisé en double aveugle et contrôlé par placebo de type N-of-1. PARTICIPANTS : 200 individus qui avaient cessé de prendre des statines en raison d'une intolérance musculaire rapportée. INTERVENTIONS : Chaque participant a reçu alternativement 6 périodes de traitement de 2 mois avec une statine (atorvastatine 20 mg) et 6 périodes de traitement avec un placebo. RÉSULTATS PRINCIPAUX : Score de douleur musculaire moyen sur l'échelle VAS. RÉSULTATS : Sur 200 participants, 151 ont complété 46 périodes de traitement croisé. Le score moyen de douleur pendant les périodes de statines était de 8,0 (ET 21,4) contre 7,7 (ET 22,0) pendant les périodes de placebo (différence 0,3 sur 100 ; IC 95% : -0,5 à 1,1 ; p = 0,46). CONCLUSIONS : Dans cet essai en double aveugle, les patients ayant arrêté les statines en raison de douleurs musculaires ne présentaient pas de différence significative de symptômes musculaires entre les périodes de statines et de placebo.