Dabigatran versus warfarine chez les patients avec fibrillation auriculaire

Résumé (abstract PubMed)

La warfarine réduit le risque d'AVC chez les patients avec fibrillation auriculaire mais augmente le risque hémorragique et est difficile à utiliser. Le dabigatran est un nouvel inhibiteur oral direct de la thrombine. Dans cet essai de non-infériorité, 18 113 patients avec FA et risque d'AVC ont été randomisés pour recevoir, en double aveugle, des doses fixes de dabigatran (110 mg ou 150 mg deux fois/jour) ou, en ouvert, de la warfarine ajustée. Le suivi médian était de 2,0 ans. Le critère primaire était AVC ou embolie systémique. Les taux du critère primaire étaient de 1,69%/an dans le groupe warfarine, 1,53%/an avec dabigatran 110 mg (RR 0,91 ; IC95% 0,74–1,11 ; p<0,001 non-infériorité) et 1,11%/an avec dabigatran 150 mg (RR 0,66 ; p<0,001 supériorité). Le dabigatran 150 mg était associé à des taux d'AVC et d'embolie systémique plus faibles que la warfarine, avec des taux similaires d'hémorragies majeures.