Traitement des coliques du nourrisson avec le probiotique Lactobacillus reuteri : essai randomisé en double aveugle contre placebo.

Résumé (abstract PubMed)

Déterminer si le probiotique Lactobacillus reuteri DSM 17938 réduit les pleurs ou l'agitation dans un large échantillon communautaire de nourrissons allaités au sein et de nourrissons nourris au lait artificiel souffrant de coliques, âgés de moins de 3 mois.

Essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo.

Échantillon communautaire (centres de soins primaires et secondaires) à Melbourne, en Australie.

167 nourrissons allaités au sein ou nourris au lait artificiel, âgés de moins de 3 mois, répondant aux critères de Wessel pour les pleurs ou l'agitation : 85 ont été randomisés pour recevoir le probiotique et 82 pour recevoir le placebo.

Administration orale quotidienne de L. reuteri (1 × 10(8) unités formant colonie) versus placebo pendant un mois.

Le critère de jugement principal était la durée quotidienne des pleurs ou de l'agitation à 1 mois. Les critères de jugement secondaires étaient la durée des pleurs ou de l'agitation ; le nombre d'épisodes de pleurs ou d'agitation ; la durée du sommeil du nourrisson à 7, 14 et 21 jours, ainsi qu'à 1 et 6 mois ; la santé mentale maternelle (sous-échelle d'Édimbourg pour la dépression postnatale) ; le fonctionnement familial (inventaire pédiatrique de qualité de vie) ; les années de vie ajustées sur la qualité pour les parents (évaluation de la qualité de vie) à 1 et 6 mois ; le fonctionnement du nourrisson (inventaire pédiatrique de qualité de vie) à 6 mois ; le microbiote fécal du nourrisson (diversité microbienne, colonisation par Escherichia coli) et les niveaux de calprotectine à 1 mois. Dans les analyses en intention de traiter, les deux groupes ont été comparés à l'aide de modèles de régression ajustés pour les facteurs de confusion potentiels.

Sur les 167 nourrissons randomisés d'août 2011 à août 2012, 127 (76 %) ont été retenus jusqu'au critère de jugement principal ; parmi ceux-ci, un sous-ensemble a été analysé pour la diversité microbienne fécale, la colonisation par E. coli et les niveaux de calprotectine. L'adhérence au traitement était élevée. La durée quotidienne moyenne des pleurs ou de l'agitation a diminué régulièrement dans les deux groupes. À 1 mois, le groupe probiotique a pleuré ou manifesté de l'agitation 49 minutes de plus que le groupe placebo (intervalle de confiance à 95 % : 8 à 90 minutes, P=0,02) ; cela reflétait principalement une agitation plus importante, en particulier chez les nourrissons nourris au lait artificiel. Les groupes étaient similaires sur l'ensemble des critères de jugement secondaires. Aucun événement indésirable lié à l'étude n'est survenu.

L. reuteri DSM 17938 n'a pas bénéficié à un échantillon communautaire de nourrissons allaités au sein et de nourrissons nourris au lait artificiel souffrant de coliques. Ces résultats diffèrent de ceux d'essais antérieurs de plus petite taille menés sur des populations sélectionnées et ne soutiennent pas une recommandation générale en faveur de l'utilisation de probiotiques pour traiter les coliques chez les nourrissons.

Current Controlled Trials ISRCTN95287767.