Liraglutida en la enfermedad de Alzheimer leve a moderada: un ensayo clínico de fase 2b.

Resumen (abstract PubMed)

La liraglutida, un agonista del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y fármaco antidiabético, ha demostrado efectos neuroprotectores en modelos animales. En este estudio, nos propusimos evaluar la seguridad y eficacia de la liraglutida en el síndrome de Alzheimer leve a moderado.

'Evaluating liraglutide in Alzheimer's disease' (ELAD) es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 2b en 204 participantes con síndrome de Alzheimer leve a moderado sin diabetes. Los participantes recibieron inyecciones diarias de liraglutida o placebo durante 52 semanas. Se sometieron a tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa, resonancia magnética y evaluaciones neuropsicométricas detalladas. El resultado primario fue el cambio en la tasa metabólica cerebral de glucosa. Los resultados secundarios fueron la seguridad y tolerabilidad y los cambios cognitivos.

El resultado primario no mostró diferencias significativas en el metabolismo cerebral de glucosa (diferencia = -0,17; intervalo de confianza del 95%: -0,39 a 0,06; P = 0,14) entre los dos grupos. El resultado secundario —puntuación en la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-dominio Ejecutivo (ADAS-Exec)— tuvo un mejor desempeño en los pacientes tratados con liraglutida en comparación con el placebo (0,15; intervalo de confianza del 95%: 0,03-0,28; P no ajustada = 0,01). No se observaron diferencias significativas en las puntuaciones del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer-Actividades de la Vida Diaria (ADCS-ADL) (-0,58; intervalo de confianza del 95%: -3,13 a 1,97; P no ajustada = 0,65) ni en la Clasificación Clínica de la Demencia-Suma de Casillas (CDR-SoB) (-0,06; intervalo de confianza del 95%: -0,57 a 0,44; P no ajustada = 0,81).

La liraglutida fue generalmente segura y bien tolerada en pacientes no diabéticos con enfermedad de Alzheimer. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01843075.