Dabigatrán versus warfarina en pacientes con fibrilación auricular

Resumen (abstract PubMed)

La warfarina reduce el riesgo de ictus en pacientes con fibrilación auricular pero aumenta el riesgo hemorrágico y es difícil de usar. El dabigatrán es un nuevo inhibidor oral directo de la trombina. En este ensayo de no inferioridad, 18.113 pacientes con FA y riesgo de ictus fueron aleatorizados para recibir, de forma ciega, dosis fijas de dabigatrán (110 mg o 150 mg dos veces/día) o warfarina ajustada en abierto. La mediana de seguimiento fue de 2,0 años. El criterio primario fue ictus o embolia sistémica. Las tasas del criterio primario fueron del 1,69%/año en el grupo warfarina, 1,53%/año con dabigatrán 110 mg (RR 0,91; p<0,001 no inferioridad) y 1,11%/año con dabigatrán 150 mg (RR 0,66; p<0,001 superioridad). El dabigatrán 150 mg se asoció con tasas más bajas de ictus y embolia sistémica que la warfarina.