Sécurité et efficacité du vaccin monodose Ad26.COV2.S contre la COVID-19

Résumé (abstract PubMed)

Dans un essai international de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, 19 630 participants négatifs au SARS-CoV-2 ont reçu Ad26.COV2.S et 19 691 ont reçu le placebo. Efficacité de Ad26.COV2.S contre la COVID-19 modérée à sévère-critique : 66,9 % (IC 95 % 59,0-73,4) à ≥14 jours, 66,1 % (55,0-74,8) à ≥28 jours. Efficacité contre la maladie sévère-critique : 76,7 % à ≥14 jours, 85,4 % à ≥28 jours. En Afrique du Sud (94,5 % variant 20H/501Y.V2), l'efficacité était de 52,0 % et 64,0 % contre la maladie modérée à sévère-critique. La réactogénicité était plus élevée avec Ad26.COV2.S. Les événements indésirables graves étaient équilibrés entre les groupes.