Utilisation de l'aspirine pour réduire le risque d'événements vasculaires initiaux chez des patients à risque cardiovasculaire modéré (ARRIVE) : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.

Résumé (abstract PubMed)

CONTEXTE : L'utilisation de l'aspirine en prévention primaire des événements cardiovasculaires reste controversée. Nous avons évalué l'efficacité et la sécurité de l'aspirine versus placebo chez des patients à risque modéré estimé d'un premier événement cardiovasculaire. MÉTHODES : ARRIVE est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique réalisée dans sept pays. Le critère principal était un composite du temps jusqu'au premier événement cardiovasculaire (décès CV, IDM, angor instable, AVC ou AIT). RÉSULTATS : 12 546 patients ont été inclus et randomisés pour recevoir de l'aspirine à enrobage entérique 100 mg (n=6270) ou un placebo (n=6276). Le suivi médian était de 60 mois. Le critère principal est survenu chez 4,29% des patients sous aspirine versus 4,48% sous placebo (HR 0,96 ; IC 95% : 0,81-1,13 ; p = 0,6038). Des saignements gastro-intestinaux sont survenus chez 0,97% sous aspirine versus 0,46% sous placebo. INTERPRÉTATION : Le taux d'événements était beaucoup plus faible qu'attendu, reflétant probablement les stratégies contemporaines de gestion du risque.