Un essai contrôlé de dénervation rénale pour l'hypertension résistante.

Résumé (abstract PubMed)

Des études antérieures non en aveugle ont suggéré que la dénervation de l'artère rénale par cathéter réduit la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension résistante.

Nous avons conçu un essai prospectif, en simple aveugle, randomisé et contrôlé par une procédure fictive (sham). Les patients présentant une hypertension résistante sévère ont été assignés de manière aléatoire selon un ratio 2:1 pour subir soit une dénervation rénale, soit une procédure fictive. Avant la randomisation, les patients recevaient un traitement antihypertenseur stable comprenant des doses maximales tolérées d'au moins trois médicaments, dont un diurétique. Le critère principal d'efficacité était la variation de la pression artérielle systolique mesurée en cabinet à 6 mois ; un critère secondaire d'efficacité était la variation de la pression artérielle systolique ambulatoire moyenne sur 24 heures. Le critère principal de sécurité était un critère composite comprenant le décès, l'insuffisance rénale terminale, les événements emboliques entraînant des lésions d'organes cibles, les complications rénovasculaires, ou une crise hypertensive à 1 mois, ou une nouvelle sténose de l'artère rénale supérieure à 70% à 6 mois.

Au total, 535 patients ont été randomisés. La variation moyenne (±ET) de la pression artérielle systolique à 6 mois était de -14,13±23,93 mm Hg dans le groupe dénervation, contre -11,74±25,94 mm Hg dans le groupe procédure fictive (P<0,001 pour les deux comparaisons de la variation par rapport à la valeur initiale), soit une différence de -2,39 mm Hg (intervalle de confiance [IC] à 95%, -6,89 à 2,12 ; P=0,26 pour la supériorité avec une marge de 5 mm Hg). La variation de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures était de -6,75±15,11 mm Hg dans le groupe dénervation et de -4,79±17,25 mm Hg dans le groupe procédure fictive, soit une différence de -1,96 mm Hg (IC à 95%, -4,97 à 1,06 ; P=0,98 pour la supériorité avec une marge de 2 mm Hg). Aucune différence significative en matière de sécurité n'a été observée entre les deux groupes.

Cet essai en aveugle n'a pas démontré de réduction significative de la pression artérielle systolique chez les patients souffrant d'hypertension résistante 6 mois après la dénervation de l'artère rénale par rapport à un contrôle par procédure fictive. (Financé par Medtronic ; SYMPLICITY HTN-3, numéro ClinicalTrials.gov, NCT01418261.)