Tocilizumab en pacientes hospitalizados con neumonía grave por Covid-19

Resumen (abstract PubMed)

Antecedentes: El tocilizumab, un antagonista del receptor de interleucina-6, ha sido propuesto como tratamiento para la tormenta de citocinas asociada con la neumonía grave por Covid-19. Métodos: Realizamos un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 62 hospitales de 9 países. Los pacientes (n=452) con neumonía grave por Covid-19 recibieron tocilizumab (8 mg/kg IV, máximo 800 mg) o placebo en una proporción 2:1. El resultado primario fue el estado clínico al día 28 en una escala ordinal de 7 categorías. Resultados: El resultado primario no mostró diferencias significativas entre tocilizumab y placebo (P=0,31). La mortalidad al día 28 fue del 19,7% con tocilizumab y del 19,6% con placebo (diferencia ponderada 0,3 pp; IC del 95%, -7,6 a 8,2; P=0,94). El tiempo hasta el alta hospitalaria fue menor con tocilizumab (mediana de 20 vs. 28 días, HR 1,35; IC del 95%, 1,02-1,79). La incidencia de eventos adversos graves fue del 34,9% con tocilizumab frente al 38,5% con placebo. Conclusiones: El tocilizumab no mejoró el estado clínico al día 28 en pacientes con neumonía grave por Covid-19.