Un ensayo aleatorizado de control intensivo versus estándar de la presión arterial.

Resumen (abstract PubMed)

Los objetivos más apropiados de presión arterial sistólica para reducir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular en personas sin diabetes siguen siendo inciertos.

Asignamos aleatoriamente a 9361 personas con una presión arterial sistólica de 130 mm Hg o más y un riesgo cardiovascular elevado, pero sin diabetes, a un objetivo de presión arterial sistólica inferior a 120 mm Hg (tratamiento intensivo) o a un objetivo inferior a 140 mm Hg (tratamiento estándar). El resultado compuesto primario fue infarto de miocardio, otros síndromes coronarios agudos, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares.

Al año, la presión arterial sistólica media fue de 121,4 mm Hg en el grupo de tratamiento intensivo y de 136,2 mm Hg en el grupo de tratamiento estándar. La intervención se detuvo de forma anticipada tras un seguimiento medio de 3,26 años debido a una tasa significativamente menor del resultado compuesto primario en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar (1,65% por año frente a 2,19% por año; razón de riesgo con tratamiento intensivo, 0,75; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,64 a 0,89; P<0,001). La mortalidad por todas las causas también fue significativamente menor en el grupo de tratamiento intensivo (razón de riesgo, 0,73; IC del 95%, 0,60 a 0,90; P=0,003). Las tasas de eventos adversos graves de hipotensión, síncope, anomalías electrolíticas e insuficiencia o lesión renal aguda, pero no de caídas con lesiones, fueron más altas en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar.

Entre los pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares pero sin diabetes, el establecimiento de un objetivo de presión arterial sistólica inferior a 120 mm Hg, en comparación con inferior a 140 mm Hg, resultó en tasas más bajas de eventos cardiovasculares mayores fatales y no fatales y de muerte por cualquier causa, aunque se observaron tasas significativamente más altas de algunos eventos adversos en el grupo de tratamiento intensivo. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud; número de ClinicalTrials.gov, NCT01206062.).